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Kaiyun·開云 -中國編制腦機(jī)接口研究倫理指引 研究需符合相關(guān)法規(guī) - 手機(jī)中國 -

所屬分類:公司動(dòng)態(tài)    發(fā)布時(shí)間:2025-06-24    作者:kaiyun開云自動(dòng)化設(shè)備有限公司
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  【Kaiyun·開云,新聞】2月6日,國家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)近日編制了《腦機(jī)接口研究倫理指引》,系我國在腦機(jī)接口研究領(lǐng)域的首部倫理指引,明確開展腦機(jī)接口研究應(yīng)確保研究具有社會(huì)價(jià)值,應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機(jī)接口技術(shù),強(qiáng)調(diào)通過技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求。

中國編制腦機(jī)接口研究倫理指引 研究需符合相關(guān)法規(guī)

  此次發(fā)布的指引明確了“保障健康、提升福祉”“尊重被試、適度應(yīng)用”“堅(jiān)持公正、保障公平”“風(fēng)險(xiǎn)管控、保障安全”“信息公開、知情保障”“支持創(chuàng)新、嚴(yán)格規(guī)范”六項(xiàng)基本原則,指出腦機(jī)接口研究應(yīng)適度且無傷害,研究的根本目的是輔助、增強(qiáng)、修復(fù)人體的感覺—運(yùn)動(dòng)功能或提升人機(jī)交互能力,提升人類健康和福祉;對嚴(yán)重危及生命且尚無其它有效治療手段的罕見病,可在嚴(yán)格遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械、臨床研究等相關(guān)規(guī)定的條件下,經(jīng)充分知情同意,開展腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)?! ≈敢龔?qiáng)調(diào),在人體上開展腦機(jī)接口研究,應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請并通過倫理審查,需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證,包括提供生物相容性檢測報(bào)告、型式檢測報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等?! ≈敢€進(jìn)一步明確了開展腦機(jī)接口研究的一般要求,強(qiáng)調(diào)開展腦機(jī)接口研究需符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則,以及科學(xué)共同體達(dá)成的專業(yè)共識(shí)和技術(shù)規(guī)范。不得通過腦機(jī)接口研究進(jìn)行非法活動(dòng)、侵害他人合法權(quán)益、破壞社會(huì)穩(wěn)定。不得散播與腦機(jī)接口實(shí)際效果不符的虛假廣告信息。

-Kaiyun·開云